PTFEガスケットは、食品加工や医薬品を含む厳格な衛生・安全基準を必要とする業界で広く使用されています。多くのPTFEガスケットは、彼らが消耗品との接触のために安全であることを保証し、FDA規格に準拠しています。その非反応性、耐薬品性、高温に耐える能力は、これらの用途に理想的です。ただし、適合するかどうかは特定の配合と認証に依存するため、特定のPTFEガスケットが使用目的のFDA要件を満たしているかどうかを確認することが不可欠です。
キーポイントの説明
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PTFEガスケットのFDAコンプライアンス
- 多くの フランジ用PTFEガスケット フランジ用PTFEガスケットは、特に食品および製薬産業で使用されるFDA規格を満たすように製造されています。
- 適合性は材料の配合によって決定され、有害物質が製品に溶出しないことを保証します。
- FDA認可のPTFEガスケットは通常、汚染リスクを回避するためにバージンPTFE（リサイクル品ではない）から作られています。
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なぜPTFEはFDA規制アプリケーションに適しています
- 化学的不活性:PTFEは食品、薬品、洗浄剤と反応せず、汚染を防ぐ。
- 耐熱温度:滅菌処理（例：オートクレーブ処理）に劣化することなく耐えることができる。
- 無毒性:FDA認定グレードのPTFEは、可塑剤のような製品に移行する可能性のある添加物を含みません。
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コンプライアンスの確認
- 以下を確認する FDA 21 CFR に準拠していること。
- ガスケットがFDA、USPクラスVI、NSFの規格に適合していることを確 認するメーカーの証明書や試験報告書を探しましょう。
- ガスケットが "FDA適合 "または "食品グレード "と表示されていることを確認する。
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食品と医薬品における用途
- 衛生管理が重要な配管システム、ポンプ、バルブに使用。
- 無菌処理、乳製品、醸造、医薬品製造に最適。
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制限と考慮事項
- すべてのPTFEガスケットがFDAに適合しているわけではなく、特別に調合され認証されたもののみである。
- 機械的特性（例えば、耐クリープ性）は異なる場合があり、強化PTFEブレンドは追加のバリデーションが必要な場合があります。
医療機器用のUSPクラスVIなど、アプリケーションに追加の認証が必要かどうかを検討したことはありますか？特定のユースケースへの適合性を確認するため、常にサプライヤーに適合性を確認してください。
要約表
| 主な側面 | 詳細 |
|---|---|
| FDAコンプライアンス | バージンPTFE配合物は、食品接触に関するFDA 21 CFRに適合しています。 |
| 認証 | FDA、USPクラスVI、NSFのラベルを探してください。 |
| 主な利点 | 無毒性、耐薬品性、オートクレーブセーフ。 |
| 用途 | 食品、乳製品、製薬業界の配管、バルブ、ポンプ |
| 検証 | お客様のユースケースに合ったサプライヤーの認証とテストレポートをご確認ください。 |
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