知識 PTFEシリコーンセプタイシールと製薬業界におけるその役割とは?ラボの精度に不可欠なシール
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技術チーム · Kintek

更新しました 1 day ago

PTFEシリコーンセプタイシールと製薬業界におけるその役割とは?ラボの精度に不可欠なシール

PTFEシリコーンセプタは、PTFEの耐薬品性とシリコーンの耐久性を併せ持つ、医薬品の研究および製造に使用される特殊なクロージャーです。これらのセプタは、サンプルの完全性を維持し、汚染を防止し、薬物試験や品質管理において信頼性の高い結果を保証するために不可欠です。リサイクル性と費用対効果は、医薬品用途における価値をさらに高めます。

キーポイントの説明

  1. 組成と構造

    • PTFEシリコーン セプタ は、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)とシリコーンを積層して作られる。
      • PTFE層 :卓越した耐薬品性、低抽出物、最小限の粒子脱落を提供し、侵食性の高い溶剤や試薬との適合性を保証します。
      • シリコーン層 :機械的強度、柔軟性、耐久性を付加し、セプタを再利用可能で長持ちさせます。
  2. 製薬業界における役割

    • サンプルの完全性:バイアルや容器のシールとして使用し、保管中や分析中の汚染を防ぐ。
    • 分析精度:クロマトグラフィー(HPLC、GCなど)やその他の試験法に不可欠で、正確な測定のための気密性を確保する。
    • 規制遵守:FDAおよびISO認証に不可欠な、純度と性能に関する厳格な製薬基準を満たす。
  3. 主な利点

    • 化学的適合性 :酸、塩基、有機溶剤による劣化に強い。
    • 温度安定性 :オートクレーブや凍結融解サイクルの極端な温度に耐える。
    • 費用対効果 :リサイクル可能なため、廃棄物と運用コストを削減できます。
    • 多用途性 :様々な容器サイズや分析機器に対応可能。
  4. 持続可能性とコスト削減

    • 再利用可能な設計により、使い捨ての廃棄物を最小限に抑え、グリーンラボの取り組みに沿います。
    • 信頼できる輸出業者からの調達により、手頃な価格を損なうことなく安定した品質を保証します。
  5. 医薬品以外の用途

    • PTFEシリコーンセプタは、その信頼性の高さから、環境試験、食品安全、化学研究にも使用されています。

不活性、耐久性、精度を兼ね備えたPTFEシリコーンセプタは、研究室の縁の下の力持ちであり、私たちが日常的に信頼している医薬品の安全性と有効性を静かに保証しています。

総括表

特徴 利点
PTFE層 耐薬品性に優れ、抽出物が少なく、パーティクルの脱落が少ない。
シリコーン層 機械的強度、柔軟性、再利用性
サンプルの完全性 バイアルや容器の汚染を防止します。
規制遵守 純度と性能に関するFDAとISOの基準を満たしています。
持続可能性 再利用可能な設計により、廃棄物と運用コストを削減します。

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