テフロン製グランドパッキンは、工業用途における信頼性、安全性、性能を保証するために、特定の品質認証基準を満たす必要があります。主な認証には、品質管理システムに関するISO 9001や、一貫性、耐薬品性、耐久性を検証するシール材に関するAPI 622などがあります。さらに、食品・医薬品安全基準(FDA、EU 10/2011など)への準拠は、消耗品に関わる用途では極めて重要である。また、PTFEは生分解性がないため、適切な取り扱い手順と廃棄方法も不可欠です。
重要ポイントの説明
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ISO 9001認証
- メーカーが標準化された品質管理システムを遵守していることを確認します。
- 一貫した製造工程、材料のトレーサビリティ、およびテフロングランドの欠陥防止を検証する。 テフロン パッキン。
- 監査証跡を必要とする業界(医薬品、石油・ガスなど)には不可欠。
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API 622規格
- 過酷な環境下でのバルブやポンプのシール材に特化した規格。
- 耐薬品性、熱安定性(PTFEは260℃まで)、機械的強度を試験。
- 高圧下での漏れを防止するため、石油、ガス、化学処理に必須。
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食品/医薬品安全コンプライアンス
- FDA 21 CFR & EU 10/2011:PTFEが化学的に不活性で食品と接触しても安全であることを証明する。
- 原料の純度および有毒添加物(PFOAなど)の不存在を証明する文書が必要。
- 包装が乳製品、飲料、医薬機器の媒体を汚染しないことを確認する。
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環境および取り扱い手順
- PTFEは非生分解性であるため、廃棄は地域の規制に従う必要がある(例えば、排出規制を伴う焼却)。
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安全対策:
- 粉塵の吸入を避けるため、設置時にはPPE(手袋、マスク)を着用する。
- 機械加工や切断の際には、換気された作業スペースを確保すること。
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操作互換性
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認証は、アプリケーション固有の要求と一致しなければならない:
- 温度/圧力範囲(例えば、熱劣化のしきい値についてはASTM D721)。
- 化学物質への暴露(真空中のアウトガスについてASTM E595に従って試験)。
- 例API 622準拠のパッキンは耐腐食性があるため、硫酸ポンプに好まれます。
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認証は、アプリケーション固有の要求と一致しなければならない:
これらの規格を優先することで、バイヤーは長寿命、規制遵守、最小限のダウンタイムを保証することができます。グランドパッキンのニーズに対する認証の優先順位に、お客様の使用環境がどのように影響するかを評価されましたか?
総括表
認証 | 重点項目 | 関連産業 |
---|---|---|
ISO 9001 | 品質管理、トレーサビリティ、一貫性 | 製薬、石油・ガス、一般 |
API 622 | 耐薬品性/耐熱性、漏れ防止 | オイル&ガス、化学処理 |
FDA 21 CFR | 食品安全性、無毒性 | 食品・飲料、医薬品 |
EU 10/2011 | 消耗品の材料純度 | EU規制産業 |
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